implantes mamários PIP prótese: já em 2000 uma advertência EUA

As autoridades de saúde dos EUA foram alertados em 2000 de problemas de qualidade em uma determinada categoria de implantes mamários produzido pela empresa francesa Poly Implant Prótese (PIP), agora o coração de um escândalo internacional. Foi no dia de solução salina implantes preenchidos e não aqueles feitos de silicone gel impróprias para esse fim, incluindo o governo francês espera recomendados sexta-feira "como medida preventiva e não de emergência" em mulheres que os usam. 

MAISJean-Claude Mas, o homem no centro do escândalo PIP

Um mandado de captura internacional foi recentemente emitida contra Jean-Claude Mas, o ex- presidente e fundador da empresa. O FDA (Food and Drug Administration), a Agência de Medicamentos U. S., havia relatado " violações graves "no processo de fabricação de próteses, em seguida, de acordo com uma carta dirigida ao fundador da empresa. De 11 a 17 de maio de 2000, o governo tinha enviado um de seus investigadores na planta IPP, localizado em La Seyne Sur-Mer (Var). Esta inspeção do processo de produção das próteses revelou que os implantes mamários foram "adulteradas", disse a carta do FDA. Terça-feira disponíveis pela AFP, a carta cita onze "violações nos métodos utilizados, instalações e unidades que não estão em conformidade com as práticas de produção de referência." "As violações encontradas durante a inspeção pode ser sintomático de problemas sérios " Essas violações e foi "incapaz de estabelecer e manter procedimentos para a verificação" de objectivos de qualidade cumprimento protético. O inspetor também criticou FDA por não ter PIP reportadas para a agência dos EUA, conforme exigido por lei, a existência de uma centena de queixas França sobre estas próteses de janeiro de 1997 a 2000 e de pelo menos vinte outros países durante o mesmo período. "As violações encontradas durante a inspeção pode ser sintoma de sérios problemas subjacentes no processo de produção da empresa e seu sistema para garantir a qualidade do produto", disse então à Agência. Um porta-voz da FDA n não foi capaz de confirmar se os resultados da inspecção 11 anos de idade foram, então, comunicou às autoridades francesas. "Nossa carta de advertência foi lançado em 2000 (...) Eu não poderia ter a confirmação de que esta informação tenha sido enviado para a França, disse a porta-voz, Erica Jefferson. Mas, geralmente, quando o FDA realiza inspecções em países estrangeiros, as autoridades desses países estão conscientes de nossa presença no seu território ". 300 000 mulheres que vivem no mundo PIP é agora o centro de um escândalo de saúde pública global. A empresa é suspeita de ter usado na fabricação de milhares de silicone gel implantes uma qualidade ruim de ser responsável pelo vazamento e inflamação. Duas mortes e oito casos de câncer têm sido relatadas em mulheres que receberam os implantes, mas nenhum nexo de causalidade é ainda estabelecido. Na França, cerca de 30.000 mulheres são envolvidas e terá que remover estes implantes . Eles são mais de 300.000 em todo o mundo .